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FSMA USA News

FSPCA - Preventive Controls for Human Food

Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food; Final Rule

Il Regolamento definitivo sui controlli preventivi degli alimenti destinati al consumo umano, (Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food; Final Rule), è stato pubblicato come Final Rule (legge definitiva) sul Federal Register americano, (nostra Gazzetta Ufficiale), lo scorso Settembre 2015; è una norma della Food and Drug Administration (FDA), prevista dal Food Safety Modernization Act (FSMA), emanato negli USA nel Gennaio 2011.

Il Final Rule è entrato in vigore lo scorso Gennaio 2016 e dovrà essere implementato dalle aziende alimentari interessate a commercializzare prodotti destinati al consumo umano nel mercato statunitense, entro Settembre 2016.

Il nuovo regolamento prevede, tra gli altri, l’obbligo da parte delle aziende alimentari di adeguarsi alla nuova documentazione richiesta comprendente:

Hazard analysis and identification of preventive control;
Supply chain management;
Records maintenance and access;
Intentionally introduced hazards;
Traceability;
Foreign supplier verification program;
More frequent FDA inspections;
Mandatory recall authority;
Suspension of registration;
Reinspection fees;
Recall fees.

Il sistema di controlli preventivi, non va confuso con il sistema di autocontrollo attualmente implementato in EU ed Italia. Tale sistema infatti contrariamente alle innumerevoli interpretazioni regionali italiane, orientate alla semplificazione, crea una iper procedurizzazione aziendale molto simile a quella derivante dall’adozione di standard volontari di qualità (ISO 22000:2005).

Ogni azienda dovrà obbligatoriamente individuare un Preventive Controls Qualified Individual (PCQI), figura aziendale qualificata per la gestione delle procedure introdotte dalla norma. Questa figura potrà essere qualificata, frequentando un corso di 3 giorni tenuto da un Lead Instructor FSPCA Preventive Controls for Human Food.

US FDA FSMA Audit

Sempre attenta alle esigenze dei propri Clienti ed a supporto di tutti i PCQI già formati, ESI Euroservizi Impresa in collaborazione con ITA Corporation, propone il servizio di Auditing Formativo FDA FSMA per l’adeguamento ai requisiti FSMA. Dando supporto logistico e organizzativo alla società americana ITA Corporation, offriamo un aiuto concreto alle aziende nella applicazione degli obblighi derivanti dal Preventive Controls for Human Food Regulation. L’Audit dovrà essere eseguito da specialisti qualificati con pluriennale esperienza che oltre ad essere qualificati da un corso per Auditor di terza parte, dovranno conoscere tutte le norme USA collegate a quello specifico alimento. Ad oggi in Europa gli unici ad avere i requisiti richiesti dalla normativa FDA sono il Dr Gallottini ed il suo staff con Auditor formati dal NEHA e le qualifiche come formatori su tutti i Regolamenti FSMA (PC Human, PC Animal, Produce, Sprout, HACCP, BPCS Canned).

L’Audit specifico ha la durata minima di un giorno ed il suo scopo è di verificare lo status aziendale, preparando l’azienda a superare l’Audit FDA. L’Audit è condotto sulla base delle complessità e le particolarità aziendali e si svolge in due parti: una documentale e una pratica, nella prima parte della giornata il focus è sulla documentazione elaborata, chiamata Food Safety Program, e l’altra metà su un Audit in campo per verificare la corretta applicazione delle GMPs USA.

La direzione e la supervisione dei lavori sono rigorosamente a cura di Dr. Claudio Gallottini che è l’unico esperto europeo riconosciuto da FDA su tutti i Rules del FSMA, USA HACCP Regulation e dal suo staff.

Le verifiche effettuate durante l’Audit e la individuazione delle misure correttive da intraprendere e applicare possono rivelarsi di importanza cruciale in termini economici per le aziende esportatrici, riducendo al minimo il rischio di esporsi ad ulteriori verifiche e controlli da parte degli organi competenti americani in quanto ad oggi FDA non ha riconosciuto valida nessuna certificazione volontaria sul FSMA.

Audit Formativo FDA FSMA, clicca qui per INFO.

First ToT for FSPCA PCHF in Europe

Campden BRI, UK
23-26 January 2017 with Robert Brackett and Katie Swanson

First FSPCA PCQI Course in Europe

Rome, 13-15 June 2017

First FSPCA LI Course for PCHF in Italy

Milan, 21-23 March 2017

LI ToT and Assistants from ESI and CISRAD

Milan, 21-23 March 2017:
Claudio Gallottini, Tania Martinez, Noemi Trombetti, Sara Trombetti, Donna Garren, Gary Acuff.

First FSVP Course in Europe

First FSVP course in Europe.
Rome, Italy 13 and 14 of April 2017

First FSPCA PCQI PCAF Course in Europe

Bologna, Italy June 6, 2017

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